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Establishment of pediatric alkaline phosphatase reference intervals

초록/요약

배경 : 소아에서 검사의 참조구간을 직접법으로 설정하는 것은 검체 수집의 어려 움과 높은 비용으로 인해 제한적이다. 이에 대한 대안으로, 간접법은 추가적인 검 체 채취 없이 검사실 정보시스템(LIS)에 축적된 데이터를 활용하여 참조구간을 산출할 수 있다. 알칼리성 인산분해효소(alkaline phosphatase, ALP)는 성별과 연령에 따라 생리적으로 큰 변화를 보이는 지표이다. 본 연구는 병원 LIS에 축적된 데이 터를 기반으로 간접법을 이용하여 한국 소아 환자의 성별·연령별 혈청 ALP 참조 구간을 설정하고자 하였다. 방법 : 2017년 7월부터 2024년 6월까지 아주대학교병원 LIS에 저장된 34,217명의 소아 환자 ALP 및 6종의 추가 임상화학 검사 결과를 후향적으로 수집하였다. 모 든 검사는 Roche Cobas 8000 c702 분석기를 이용하여 수행되었다. 정규분포를 따르 지 않는 데이터는 Box–Cox 변환을 통해 정규화 하였으며, 변환된 데이터를 기반 으로 통계적 방법을 적용하여 참조구간을 산출하였다. 참조구간은 성별로 구분한 후, 각 성별 내에서 연령을 4개 구간으로 나누어 총 8개 하위군으로 설정하였다. 결과 : 추정된 소아 ALP 참조구간은 다음과 같다. 남아의 경우 0–9세 152–379 IU/L, 10–12세 167–474.6 IU/L, 13–14세 156–526.1 IU/L, 15–17세 79.9–435.5 IU/L였으 며, 여아는 0–9세 161–424 IU/L, 10–12세 162–441 IU/L, 13–14세 86–398.1 IU/L, 15–17 세 50.9–233 IU/L였다. 결론 : 본 연구에서는 간접법을 이용하여 한국 소아에서 성별·연령별 ALP 참조구 간을 확립하였다. 이러한 결과는 소아 환자의 임상적 평가를 지원하고, 임상 현장 에서 활용 가능한 최신 기준 자료로 기여할 수 있을 것으로 기대된다.

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초록/요약

Background Establishing pediatric reference intervals using the direct method is often limited by the challenges of specimen collection and associated costs. As an alternative, the indirect method enables reference interval estimation without the need for additional specimen collection. Alkaline phosphatase (ALP) levels show dynamic physiological variations according to sex and age. This study aimed to establish sex- and age-specific Korean pediatric serum ALP reference intervals using the indirect method, based on data accumulated in the hospital laboratory information system (LIS). Methods ALP and six additional chemistry test results from 34,217 pediatric patients were retrospectively collected from the Ajou University Hospital LIS between July 2017 and June 2024. All measurements were performed on a Roche Cobas 8000 c702 analyzer. Non- Gaussian distributed data were transformed using the Box–Cox transformation, and the normalized data were used to calculate reference intervals through a statistical approach. Reference intervals were stratified by sex and divided into four age groups within each sex, resulting in eight subgroups. Results The estimated pediatric ALP reference intervals were as follows: Males, 0–9 years (152–379 IU/L), 10–12 years (167–474.6 IU/L), 13–14 years (156–526.1 IU/L), and 15–17 years (79.9– 435.5 IU/L); Females, 0–9 years (161–424 IU/L), 10–12 years (162–441 IU/L), 13–14 years (86–398.1 IU/L), and 15–17 years (50.9–233 IU/L). Conclusions Sex- and age-specific pediatric ALP reference intervals were successfully established using the indirect method. These data may support clinical evaluation and provide updated baseline information for clinical practice in pediatric populations. Key words : Reference values, Alkaline phosphatase, Age-specific, Sex-specific, Laboratory information system

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목차

Introduction 1
Materials and methods 2
Results 4
Discussion 8
Conclusion 10
References 11
Abstract (한글 초록) 13

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