의약품-의료기기 복합제품 분류체계의 국가별 비교 및 고찰
Comparison of the classification system
- 주제(키워드) 복합제품 분류체계
- 발행기관 아주대학교
- 지도교수 김주희
- 발행년도 2019
- 학위수여년월 2019. 8
- 학위명 석사
- 학과 및 전공 글로벌제약임상대학원 글로벌제약임상약학과
- 실제URI http://www.dcollection.net/handler/ajou/000000029389
- 본문언어 한국어
- 저작권 아주대학교 논문은 저작권에 의해 보호받습니다.
초록/요약
최첨단 의약품 등의 선제적 국제시장 진입 및 산업화 촉진을 위해서는 새로운 형태의 복합제품 출시에 신속히 대응할 수 있는 인·허가 심사체계가 요구된다. 이를 위한 기초자료로서 국내∙외 의료제품의 분류체계 및 이에 따른 복합제품의 분류기준에 대한 연구 및 고찰이 필요할 것이다.
more목차
국문요약
차례
그림 차례
표 차례
Ⅰ.서론
A.연구의 배경
B.연구의 목적
Ⅱ.연구 방법
Ⅲ.연구 결과
A.국가별 의약품, 의료기기, 복합제품의 정의 및 범주 비교
B.국가별 복합제품의 분류기준 비교
C.복합제품의 담당부서 비교
D.복합제품의 분류사례 비교
Ⅳ.고찰 및 결론
A.국·내외 의약품, 의료기기, 복합제품 정의 및 범주
B.국·내외 의약품, 의료기기, 복합제품 분류기준
C.국·내외 의약품, 의료기기, 복합제품 담당부서
D.국·내외 의약품, 의료기기, 복합제품 분류사례
E.향후 개선방향
참고문헌
ABSTRACT
