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화평법, 유럽REACH, 미국TSCA 화학물질 평가 비교 연구

A Comparative Analysis of Chemical Regulation: K-REACH, EU-REACH and US TSCA

초록/요약

2015년 1월 1일부터 「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률」(이하 "화평법")이 시행되었다. 최근 세계적으로 환경규제가 강화되는 추세이며, 이에 따라 화평법도 화학사고로부터의 예방과 주요국가의 규제 등을 고려하여 지속적인 개정이 있었다. 이는 화평법 뿐만 아니다. 화평법의 모티브가 된 유럽 REACH와 시행된지 오래된 미국 TSCA도 최근개정을 통해 화학물질 규제를 강화하는 추세이다. 510종 등록대상기존화학물질을 제외하고 나머지 기존화학물질에 대해 등록을 필요로 하지 않았던 초기 화평법에 비해 2019년 개정 화평법은 44,487개의 기존화학물질에 대한 재평가의 필요성을 강조하며 화학물질의 평가 대상을 넓혔다. 또한 2022년 화평법 개정은 잠재적 나노물질의 위험성을 우려하여 나노특성자료도 요구하고 있다. 미국 TSCA는 2016년 21세기를 위한 화학물질안전법안(The Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act)을 승인하며 1977년 시행이후 40년만에 개정하여, 우선순위가 높은 기존화학물질에 대한 위해성평가와 신규화학물질 안전성평가를 의무화하는 등 화학규제를 강화하였다. 유럽REACH는 기존에 고분자를 구성하는 단량체만 평가하였으나, 추후에 등록대상고분자를 선별하기 위한 세부조건을 검토하면서 고분자 자체적인 평가의 필요성과 입법화를 위해 각 분야의 전문가와 논의 중이다. 화학물질 관리방안은 화학물질의 특성과 위해성 뿐만 아니라 주변국가의 규제도 영향을 받는 것으로 알려져 있다. 한국 화평법, 유럽REACH와 미국TSCA의 주요규정을 분석하고 단일물질의 평가, 고분자평가, 나노물질의 평가로 나누어 비교하였다. 따라서 세 나라의 현행규정과 최근개정사항 분석을 기반으로 화학물질규제의 추후 동향에 대해 예상하여 산업계에 도움이 되고자 한다.

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초록/요약

On 1 January 2015, 「Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals」 (K-REACH) was enforced in Korea. Despite of its short history compared to EU-REACH and US TSCA, there were number of major amendments in K-REACH policy to improve management of hazardous chemicals, as well as to keep aligned with overseas chemical regulations. Regulating industrial chemicals was not only a challenge to K-REACH but also to EU-REACH and US TSCA. US TSCA recently had a major amendment in 2016 and upcoming proposal for new legislation is expected for EU-REACH. The amendment in 2019 expanded registration duty to 44,487 existing chemicals while old K-REACH only covered 510 existing chemicals, so called 'Priority Existing Chemicals (PECs)'. In addition, the amendment in 2022 requires nano-characteristic data for chemicals which are nanomaterials due to rising concerns of potential risk posed by nanomaterials. US TSCA approved The Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act (LCSA) in 2016, which was amended for the first time in 40 years since its enforcement in 1977. The amendment mandated EPA to evaluate existing chemicals via risk-based chemical assessment and to affirm the safety of new chemicals before being entered into the marketplace. Current EU-REACH only evaluates the monomers, which react to form a polymer, however, Polymer Requiring Registration (PRR) criteria is now under discussion within competent authorities for new legislation. The recent amendment and proposal in Korea, US and EU reinforces the prevention of unexpected and unreasonable risk posed by chemicals, amended chemical law is deemed to have stricter standard compared to the old law. Chemical policy and practices are not only set up by the scientific principles such as physicochemical characteristic and hazard of chemical substances, but also affected by chemical policy in other countries. Thus, understanding overseas chemical policy is crucial to discern upcoming regulatory change. K-REACH, EU-REACH and US TSCA were analyzed, and the assessment criteria was compared on three different categories: substance, polymer and nanomaterial. Based on the study of recent amendment in three countries and global implementation projects, the regulatory approach can be anticipated, which could help industry to be prompt for the regulatory change in the near future.

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목차

제 1장 서론 1
제 1절 연구배경 및 목적 1
1. 연구배경 1
2. 연구목적 3
제 2절 연구범위 및 방법 4
1. 연구범위 4
2. 연구방법 4
제 2장 본론 6
제 1절 화평법, REACH, TSCA의 주요규정 6
1. 한국 화평법 6
2. 유럽 REACH 및 미국 TSCA 10
제 2절 화평법, 유럽REACH, 미국 TSCA의 비교 분석 15
1. 화학물질의 평가 15
2. 고분자의 평가 20
3. 나노물질의 평가 23
제 3절 최근 개정 및 추후 동향 25
1. 살생물물질 및 살생물제품과의 규제분리 25
2. 기존화학물질 및 신규화학물질의 구분 및 등록형태 26
3. 고분자 등록형태 30
4. 나노물질 등록 35
제 3장 결론 37
참고문헌 39
부록 42
Abstract 44

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